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国家药监局批准新药上市:甲磺酸瑞齐替尼胶囊助力肺癌治疗

甲磺酸瑞齐替尼胶囊（瑞必达）正式获批上市，助力肺癌治疗 2024年5月20日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上海倍而达药业有限公司研发的第三代EGFR-TKI甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。

近日，甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并成功上市。这一创新药物的诞生，标志着肺癌治疗领域的新突破，为广大肺癌患者带来了新的希望。

年6月17日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准南京圣和药业股份有限公司自主研发的I类创新药——甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙，代号：SH-1028）在国内上市。

年6月17日，国家药品监督管理局正式批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）上市。

针对基线存在可评估脑转移病灶的患者，依奉阿克的客观缓解率和缓解持续时间均优于克唑替尼。另一款创新药甲磺酸瑞厄替尼片于2024年06月17日获国家药品监督管理局批准上市。

4500家企业哄抬口罩价格遭查办,瑞德西韦3件专利获授权……这些防控物...

防控物资和相关药品进展如下：哄抬口罩价格企业被查办，抗疫药品免征注册费，瑞德西韦临床试验进行中且已有3项专利获授权。 以下为详细介绍：已查办4500多家哄抬口罩价格企业“三保”行动与哄抬价格查处：市场监管总局开展“保价格、保质量、保供应”行动。

新冠治疗新药千金藤素是什么?此药会终结疫情吗?专家说出实情

〖A〗、新冠治疗新药千金藤素是早已上市用于肿瘤患者辅助治疗因化疗或放疗导致白细胞减少症的中成药，并非新药，此次受关注是因科学家发现其对新冠病毒有抑制作用，但目前不能判定其会终结疫情。具体如下：千金藤素是什么并非新药：千金藤素并非新研发的药物，它早已上市，主要用作肿瘤患者辅助治疗因化疗或放疗导致的白细胞减少症。

〖B〗、千金藤素是治疗新型冠状病毒感染的潜在药物之一。以下是对千金藤及其活性成分千金藤素的详细分析：千金藤的药用价值与功效千金藤为防己科千金藤属植物，其根或藤茎均可入药，春、秋两季采收后洗净切片晒干即可使用。

〖C〗、千金藤素是从千金藤属植物中提取的生物碱，此前常用于治疗肿瘤化疗引起的白细胞减少症，目前被发现对冠状病毒有强抑制作用，但能否成为新冠特效药仍需进一步验证。千金藤素的来源与用途千金藤素提取自千金藤属植物（如地不容、金线吊乌龟等），该属植物在我国分布广泛，田间地头常见。

〖D〗、作用机制明确：通过阻断病毒复制关键环节，千金藤素可有效减少病毒载量，从而降低疾病传播风险和患者重症率。总结千金藤素以15393倍的抑制倍数和低浓度下的高效表现，成为新冠治疗药物研发的重要突破。其国际临床试验的推进和专利保护，为药物最终上市奠定了基础。

临床有效、抗新冠肺炎又添新药:科技部推荐磷酸氯喹,法匹拉韦获批上市_百...

〖A〗、磷酸氯喹：老药新用，疗效显著 磷酸氯喹是一个上市多年的老药，原本主要用于抗疟治疗。然而，经过科研组的深入研究和临床试验，发现磷酸氯喹不仅具有广谱的抗病毒作用，还具有非常好的免疫调节作用。因此，它被推荐用于治疗新冠肺炎。

〖B〗、年2月16日晚间，海正药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的法匹拉韦片的《药品注册批件》。根据公告，法维拉韦片于2014年3月获批在日本上市，为广谱抗病毒药物，适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）。

〖C〗、新冠肺炎概念股主要分为磷酸氯喹、法匹拉韦、瑞德西韦三个药物类别，相关个股及核心信息如下：磷酸氯喹概念股上海医药：拥有羟氯喹制剂的国内独家批文，市场占有率超76%，目前库存充足且持续生产，是公司重点产品。

〖D〗、法匹拉韦是日本上市的战略储备药物，主要用于其他抗流感药物（如奥司他韦）效果不佳时的替代治疗。其抗病毒活性较强，但需严格遵医嘱使用，避免自行用药。在新冠肺炎疫情期间，法匹拉韦被纳入试验药物之一，与磷酸氯喹、瑞德西韦共同参与临床研究，但目前尚未作为新冠肺炎的常规治疗药物。

歌礼宣布新冠口服RdRp抑制剂ASC10新药临床试验申请获得中国国家药监局...

歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，“歌礼”）宣布，其COVID-19（“新冠”）口服候选药物聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。ASC10药物概述 ASC10是一款口服双前药，具有全新的、与现有药物（如莫努匹韦）差异化的化学结构。

歌礼制药有限公司今日宣布，其自主研发的新冠口服候选药物聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10的新药临床试验（IND）申请已获得国家药品监督管理局的批准。这一里程碑式的进展标志着ASC10在中国进入了临床试验阶段，为抗击新冠疫情提供了新的希望。

歌礼已向美国FDA递交新冠口服候选药物RdRp抑制剂ASC10的新药临床试验申请。ASC10是歌礼完全自主研发、拥有完整全球开发及商业化权益的口服小分子候选药物。这款药物是针对新型冠状病毒RdRp（RNA依赖的RNA聚合酶）的抑制剂，具体为抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药。